Обращение с медицинскими отходами: изменения Федеральный закон от 08.08.2024 N 306

Медицинские отходы — это важная и, порой, недооцененная часть здравоохранения, от правильного обращения с которой зависит безопасность пациентов, медицинского персонала и окружающей среды. Важно понимать, что каждый элемент отходов, образующийся в процессе оказания медицинских услуг, требует особого подхода. Согласно законодательству, медицинские отходы делятся на несколько классов, каждый из которых имеет свои правила сбора, хранения и утилизации.

Эффективное обращение с медицинскими отходами подразумевает строгий учет и ведение отчетности. Например, журнал движения отходов и форма 2-медотходы — это основные документы, с помощью которых контролируется движение и утилизация отходов. Введение Федерального закона от 08.08.2024 N 306 установило новые стандарты по работе с медицинскими отходами и отчетности. В этой статье мы расскажем, как работать с медотходами, соблюдая все требования законодательства, и рассмотрим, какие изменения привнес новый закон в эту сферу.

Медицинские отходы — это широкий спектр отходов, включая анатомические, патолого-анатомические, биохимические и микробиологические материалы, которые возникают в процессе медицинской, фармацевтической и научной деятельности. Сюда входят отходы, связанные с производством и хранением лекарств, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, а также отходы, связанные с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и генетически модифицированных организмов в медицине.

Медицинские отходы имеют сходство с обычными производственными отходами, так как также делятся на классы. Однако, разделение на классы здесь основано на уровне их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности и влиянии на окружающую среду. Всего выделяют пять классов медицинских отходов:

• Класс А — это безопасные в эпидемиологическом отношении отходы, схожие с обычными твердыми бытовыми отходами (ТКО).
• Класс Б — эпидемиологически опасные отходы.
• Класс В — чрезвычайно опасные в эпидемиологическом плане отходы.
• Класс Г — токсикологически опасные отходы, аналогичные промышленным.
• Класс Д — радиоактивные отходы.

Рассмотрим правила обращения с медотходами подробнее в зависимости от их класса.

Класс А

Медицинские отходы класса А считаются эпидемиологически безопасными, поскольку они не контактировали с биологическими жидкостями пациентов и не были в зонах, где находятся инфекционные больные. Исключение составляют отходы из буфетов инфекционных и фтизиатрических медучреждений. Согласно пункту 157 СанПиН 3684-21, к отходам класса А относятся также использованные средства личной гигиены и предметы ухода за пациентами с неинфекционными заболеваниями.

Медицинские отходы класса А собираются в белые одноразовые пакеты или многоразовые емкости. Контейнеры для сбора таких отходов необходимо устанавливать в пищеблоках, санитарных комнатах и административных помещениях, и они должны быть промаркированы надписью «Отходы. Класс А». Для хранения отходов можно использовать специальные помещения или открытые площадки, оборудованные контейнерами с соответствующей маркировкой. Вывоз отходов класса А осуществляется по договору с лицензированной организацией, которая утилизирует их на полигонах ТБО. Упакованные в одноразовые пакеты отходы могут быть выброшены в мусоропровод, а пищевые отходы — в городскую канализацию при наличии измельчителя.

Класс Б

Что касается медицинских отходов класса Б, они включают инфицированные или потенциально инфицированные материалы, инструменты и другие предметы, контактировавшие с биологическими жидкостями пациентов, а также патологоанатомические и операционные отходы. Эти отходы собираются в желтые одноразовые пакеты или контейнеры, и их перемещение за пределы структурных подразделений должно происходить только в закрытых емкостях. Для обеззараживания таких отходов применяются как централизованные, так и децентрализованные методы. После обеззараживания отходы класса Б могут утилизироваться так же, как и отходы класса А.

Хранение отходов класса Б, которые не прошли обеззараживание, допускается в холодильниках не более семи суток или в морозильных камерах до месяца. Такие отходы должны храниться отдельно от других классов и находиться в помещениях, куда не имеют доступа посторонние лица. Транспортировка и утилизация обеззараженных отходов осуществляется специализированным транспортом с учетом всех санитарных требований, что позволяет минимизировать риск распространения инфекции и защитить окружающую среду.
 

Класс В

Медицинские отходы класса В включают материалы, связанные с деятельностью, использующей генно-инженерно-модифицированные организмы, а также отходы от производства лекарств и медизделий, хранения биомедицинских клеточных продуктов и работы с возбудителями инфекционных заболеваний 1-2-й групп патогенности. Также сюда относятся отходы микробиологических и клиникодиагностических лабораторий, биологические отходы вивариев, живые вакцины и другие вещества, которые раньше относились к классу Б, но теперь перешли в более строгий класс В.

Для сбора отходов класса В применяются одноразовые пакеты или контейнеры красного цвета или с красной маркировкой, что зависит от типа отходов. Если это жидкие биологические отходы или использованные одноразовые инструменты, то упаковка должна быть герметичной и влагостойкой. Заполнив контейнер или пакет на три четверти, его нужно закрыть специальными стяжками, чтобы избежать высыпания. Твердые емкости обязательно должны иметь плотно закрывающиеся крышки.

Обеззараживание медицинских отходов класса В проводится только децентрализованным способом, что подразумевает обработку непосредственно на месте их образования. Хранить такие отходы можно не дольше семи дней в холодильнике или до месяца в морозильной камере, и они должны быть изолированы от других видов отходов. После обеззараживания отходы маркируются с указанием названия организации, даты обработки и имени ответственного за сбор.

Что касается транспортировки, то для этого используются специализированные автомобили, которые предназначены исключительно для медицинских отходов. Кабина водителя должна быть изолирована от кузова, а сам кузов должен быть легко дезинфицируемым и оборудованным для безопасной перевозки. Такие автомобили регулярно дезинфицируются после каждого использования, и для их обеззараживания применяются специальные растворы и оборудование.

Класс Г

К классу Г относятся медицинские отходы, которые представляют собой токсикологически опасные вещества. Эти отходы делятся на четыре уровня опасности: от малоопасных до чрезвычайно опасных. В эту категорию входят просроченные лекарственные и диагностические препараты, отработанные дезинфицирующие средства, ртутьсодержащие приборы и другие токсичные материалы. Обращение с такими отходами регулируется пунктами 189–191 СанПиН 3684-21.

Сбор отходов класса Г требует использования специальных емкостей или пакетов с надписью «Отходы. Класс Г», при этом упаковка не должна быть красного или желтого цвета. Если отходы содержат ртуть, их нужно помещать в герметичные контейнеры с плотно прилегающими крышками. Генотоксичные препараты, такие как цитостатики, и отходы, возникшие при их использовании, следует немедленно дезактивировать в том же помещении, где они образовались.

Хранить такие отходы необходимо в специально оборудованных помещениях, которые соответствуют гигиеническим нормам и обеспечивают безопасность. Например, ртутьсодержащие отходы следует помещать в герметичные контейнеры и хранить в закрытых, недоступных посторонним помещениях. При этом предельно допустимое количество таких отходов не нормируется, если соблюдаются условия безопасности.

Перевозка отходов класса Г также должна осуществляться с соблюдением строгих правил. Эти отходы можно передавать только специализированным организациям, имеющим соответствующую лицензию на обращение с токсичными отходами.

Медицинские и фармацевтические предприятия могут выбрать одну из двух схем для обращения с отходами, чтобы соблюсти все нормы законодательства и правильно организовать работу с различными типами отходов.

Первая схема подразумевает разделение отходов на две категории: производственные и медицинские. Отходы производства и потребления требуют разработки специальной проектной документации в зависимости от категории предприятия. Также необходимо пройти процесс паспортизации, заключить договоры с федеральными и региональными операторами, вести журнал движения отходов и подавать отчетность по форме 2-ТП (отходы). Например, если в офисных помещениях используются люминесцентные лампы, для них нужно разработать паспорт опасного отхода, заключить договор с ФГУП «ФЭО» и внести соответствующие данные в декларацию по плате за НВОС и отчет по ПЭК.

Вторая схема основывается на статье 49 Федерального закона № 323-ФЗ и применяется к медицинским отходам. В этом случае достаточно заключить договор на вывоз медицинских отходов и подать отчетность по форме 2-медотходы. Важно помнить, что лицензия на обращение с медицинскими отходами не требуется, что подтверждено разъяснениями Минприроды России от 25 января 2012 года № 05-12-44/832.
Таким образом, по второй схеме отходы, такие как твердые коммунальные отходы (ТКО), пищевые остатки, строительный мусор и прочие отходы, не связанные напрямую с производственными процессами, относятся к отходам класса А. Обращение с мед отходами требует внимательного учета и организации, чтобы соответствовать требованиям законодательства и обеспечить безопасность на предприятии.

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2024 N 306 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", начиная с 1 июля 2025 года и 1 сентября 2026 года, ожидаются важные изменения, касающиеся обращения с медицинскими отходами.

• Твёрдые коммунальные отходы (ТКО) теперь будут включать в себя медицинские отходы класса А, которые считаются эпидемиологически безопасными. Это изменение вступает в силу с июля 2025 года и существенно упростит процесс обращения с этими отходами, так как их будут передавать региональным операторам по обращению с ТКО.
• Новые требования по природоохранному законодательству начнут распространяться на все этапы обращения с медицинскими отходами после их передачи организациям, осуществляющим транспортировку и дальнейшую утилизацию. Эти изменения также вступят в силу в 2025 году, что потребует от всех участников процесса ещё более тщательного подхода к вопросам экологии.
• В законодательстве появится чёткое определение термина "обеззараживание отходов", которое будет означать действия по дезинфекции медицинских отходов с целью устранения их эпидемиологической опасности. Это позволит унифицировать подход к данному процессу.
• С 2026 года медицинские отходы класса А можно будет передавать только региональным операторам по обращению с твёрдыми коммунальными отходами, что значительно упрощает процесс их утилизации.
• Важное нововведение коснётся медицинских отходов класса Г (только I и II класса опасности), которые теперь потребуют паспортизации. Это изменение вступит в силу в 2026 году и направлено на усиление контроля за обращением с наиболее опасными отходами.
• Обращение с медицинскими отходами класса Б, В и Г (кроме I и II класса опасности) будет возможным только через специальные организации, сведения о которых будут размещены на сайте соответствующего органа исполнительной власти. Это также начнёт действовать с сентября 2026 года и добавит прозрачности в процесс обращения с мед отходами.
• Медицинские отходы класса Г (I и II класса опасности) будут передаваться исключительно федеральному оператору по обращению с отходами данного класса. Это нововведение также направлено на повышение безопасности и контроля за обращением с наиболее опасными видами отходов.
• Отходы класса Д (радиоактивные) будут передаваться только национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Это изменение, вступающее в силу в 2026 году, направлено на строгое соблюдение требований безопасности.
• Все участники обращения с медицинскими отходами, включая медицинские организации, компании, занимающиеся транспортировкой и утилизацией, будут обязаны передавать данные о своей деятельности в Роспотребнадзор. Введение этого требования улучшит учёт медицинских отходов и позволит более эффективно контролировать весь процесс.
• Наконец, в 2026 году правительство установит новый порядок учёта медицинских отходов, который будет отличаться от привычной формы 2-медотходы. Это нововведение станет важным шагом к совершенствованию системы управления медицинскими отходами в стране.

Эти изменения вступят в силу уже совсем скоро, и предприятиям следует заранее подготовиться, чтобы обеспечить соответствие новым требованиям и избежать нарушений.

Организации, которые занимаются деятельностью, связанной с образованием медицинских отходов, должны соблюдать определенные правила по их сбору, обеззараживанию, накоплению и передаче для дальнейшей утилизации. Это важная часть процесса обращения с медицинскими отходами, которая регулируется рядом законодательных актов.

1.    Медицинские отходы класса "А" передаются региональным операторам, ответственным за обращение с твердыми коммунальными отходами (ТКО). Эти операторы должны следовать требованиям, установленным Федеральным законом "Об отходах производства и потребления". Важно отметить, что обеззараженные отходы классов "Б" и "В" к этой категории не относятся.

2.    Для медицинских отходов класса "Г", которые представляют повышенную опасность, выделена отдельная категория. Определённые виды таких отходов, которые будет определять Правительство РФ, должны передаваться федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности. Этот оператор обязан соблюдать строгие требования обращения с такими отходами, чтобы минимизировать риски.

3.    Медицинские отходы классов "Б", "В" и "Г" (за исключением тех, что упомянуты выше), подлежат передаче специализированным операторам по обращению с медицинскими отходами. Эти операторы обязаны действовать в соответствии с требованиями Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", обеспечивая безопасное обращение с этими отходами.

4.    Особое внимание уделяется медицинским отходам класса "Д". Они передаются исключительно национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Этот оператор работает по правилам, установленным Федеральным законом "Об обращении с радиоактивными отходами", и несет ответственность за безопасную утилизацию этих крайне опасных веществ.

5.    Все участники процесса обращения с медицинскими отходами, включая тех, кто занимается их образованием, обязаны вести тщательный учет медицинских отходов. Это подразумевает ведение журнала движения отходов, а также регулярное предоставление отчетности о количестве, составе и действиях, связанных с этими отходами. Все данные необходимо направлять в федеральный орган, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Эти меры, наряду с другими, направлены на обеспечение безопасного и эффективного обращения с медицинскими отходами в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2024 N 306.

Соблюдение этих правил и требований не только минимизирует риски для окружающей среды и здоровья населения, но и помогает организациям избежать нарушений и санкций.

Отчетность по медицинским отходам

Медицинские учреждения обязаны ежегодно подавать отчетность по форме № 2-Медотходы, в которой содержатся сведения об обращении с медицинскими отходами. Эта обязанность распространяется на все компании и ИП, которые занимаются:

• Обращением с медицинскими отходами;
• Медицинской и фармацевтической деятельностью, включая производство лекарственных средств и медицинских изделий;
• Использованием возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях;
• Производством и хранением биомедицинских клеточных продуктов.

Срок подачи отчетности установлен до 1 февраля года, следующего за отчетным, а документы необходимо направлять в территориальный орган Роспотребнадзора в соответствующем субъекте РФ.

Важное уточнение: субъекты малого и среднего предпринимательства (МСП) освобождаются от подачи формы № 2-Медотходы, если в отчетном году их медицинские отходы класса А не превышали 100 кг.

Кроме того, для ведения учета медицинских отходов и их движения предусмотрены специальные журналы, которые оформляются в соответствии с правилами СанПиН 2.1.7.2790-10. Хотя формы этих журналов указаны в Приложениях к правилам, они не были официально зарегистрированы в Минюсте, и поэтому носят рекомендательный характер.

Существует четыре вида журналов, которые медицинские учреждения обязаны заполнять при обращении с отходами классов Б и В:

1. Журнал, заполняемый подразделением медицинской организации при передаче материалов на обеззараживание или временное хранение.
2. Журнал, заполняемый медицинской организацией при вывозе отходов.
3. Журнал, подтверждающий вывоз и обезвреживание опасных материалов.
4. Журнал, оформляемый на участке медучреждения, где происходит обработка и обеззараживание материалов.

Эти меры необходимы для соблюдения требований Федерального закона от 08.08.2024 N 306 и обеспечения безопасного обращения с медицинскими отходами.

Чтобы правильно вести учет медицинских отходов, а также хранить и утилизировать их в соответствии с законом, необходимо иметь в штате своей организации ответственное лицо. Обучить его можно в Институте ЕВИДПО. У нас есть более 25 курсов повышения квалификации и переподготовки по экологической безопасности. Обучение проходит онлайн в сжатые сроки, а для групп действуют скидки!

• Обращение с медицинскими отходами требует тщательного учета и соблюдения законодательства. С 1 июля 2025 года и 1 сентября 2026 года вступят в силу новые правила, касающиеся всех классов отходов, включая медицинские отходы.
• Медицинские отходы разделяются на несколько классов: А, Б, В, Г и Д, и их обращение регламентируется различными стандартами. Сюда входят обязательства по сбору, обеззараживанию, накоплению и передаче отходов.
• Все компании и ИП, работающие с медицинскими отходами, должны подавать отчетность по форме № 2-Медотходы, если их отходы класса А превышают 100 кг в год. Также необходимо вести журналы движения отходов, которые отражают все этапы их обращения, от сбора до утилизации.
• Федеральный закон от 08.08.2024 N 306 вводит дополнительные требования к учету медицинских отходов и уточняет обязанности по их передаче специализированным операторам. Важно понимать, как правильно работать с медотходами и соблюдать новые правила отчетности и учета для обеспечения эффективного и безопасного обращения с медицинскими отходами.